Sistemi di centrifugazione monouso kSep®

I kSep® Sartorius Stedim Italy sono i primi sistemi di centrifugazione monouso completamente chiusi. Questi sistemi sono interamente automatizzati e progettati per il recupero di oltre il 97% di prodotto tramite un’efficiente separazione del prodotto dalla sospensione. Inoltre, il processo con basse forze di taglio garantisce una ridotta contaminazione downstream (causata da detriti cellulari o enzimi proteolitici) ed un’elevata qualità del prodotto. I sistemi kSep® sono impiegati con successo per la produzione di proteine ricombinanti (es. mAb) con processi a base di colture cellulari CHO.

La tecnologia brevettata kSep® è al momento l’unica soluzione disponibile sul mercato per i produttori che vogliano raccogliere le cellule come prodotto o eliminarle come derivati durante la produzione.

Grazie all’equilibrio di forze centrifughe e flusso del fluido, kSep® trattiene le particelle, come cellule o microvettori, sotto forma di un letto fluidificato concentrato in un flusso continuo di terreno o tampone.

Sono attualmente disponibili due modelli con scalabilità intrinseca, adatti per densità cellulari da basse a molto elevate. I set sterili monouso sono prodotti con materiali di classe VI.

Applicazioni  

  • Raccolta / Chiarifica  
  • Terapia cellulare
  • Produzione di vaccini
  • Lavorazione del sangue

 

Vantaggi per il bioprocessing

  • Integrazione e/o riduzione delle fasi e della durata dei processi
  • Migliore recupero di solidi e liquidi
  • Possibilità di rimuovere selettivamente piccole impurità particellari, come detriti cellulari, virus extracellulari, ecc.
  • Scalabilità intrinseca (4-6 volte) per sviluppo e produzione usando lo stesso sistema
  • Automazione con opzione di modalità completamente manuale
  • Hardware invariato per applicazioni diverse
  • Efficienza per colture sia a bassa che ad elevata (>150 milioni cellule/ml) densità cellulare

 

Trattamento avanzato delle cellule

  • Esercita basse forze di taglio sulle cellule mantenendole intatte
  • Mantiene un ambiente sano per sostenere la vitalità cellulare
  • Permette un completo recupero del prodotto surnatante dalla sospensione senza diluizione
  • Mantenendo le cellule intatte riduce la contaminazione intracellulare da proteine in applicazioni di raccolta

kSep® è già utilizzato con successo dalle principali aziende biofarmaceutiche per diverse applicazioni di bioprocessing.

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