Il focus dell’appuntamento con Clean Lab sarà “Applicazioni pratiche dei principi di Pharmaceutical Quality System ai farmaci sterili, casi concreti di Quality Risk Management e Contamination Control Strategy post Annex 1”
Si svolgerà a Milano il prossimo 3 maggio la dodicesima edizione di Clean Lab, l’evento organizzato da IKN Italy che ha l’obiettivo di affrontare le ultime novità in ambito regolatorio, le best practices nazionali e internazionali e le soluzioni tecniche per la gestione degli ambienti a contaminazione controllata.
In occasione dell’appuntamento 2023, che avrà come focus “Applicazioni pratiche dei principi di Pharmaceutical Quality System ai farmaci sterili, casi concreti di Quality Risk Management e Contamination Control Strategy post Annex 1”, sarà possibile analizzare e valutare gli impatti operativi dell’implementazione del nuovo Annex 1 delle GMP approvato il 25 agosto 2022, dopo 14 anni di lavorazione.
L’evento, con 14 Case Study pratici, tavoli interattivi per il confronto tra gli operatori e l’intervento dell’Autorità Regolatoria, è l’opportunità per prepararsi in maniera adeguata all’entrata in vigore delle nuove regole.
Gli speaker forniranno la loro testimonianza in merito a come applicare i principi del Pharmaceutical Quality System alla produzione di medicinali sterili, a quelle che sono tutte le implicazioni dei concetti di Quality Risk Management, ai modi per realizzare in maniera concreta una Contamination Control Strategy, alle verifiche su come ridurre il rischio di contaminazione e utilizzare i sistemi che permettono di segregare le produzioni all’interno di appositi spazi di grado A con il ricorso a isolatori o RABS.
Clean Lab si rivolge a Responsabile Produzione, Responsabile Laboratorio Microbiologico, Responsabile Controllo Qualità, Responsabile Manutenzione, Responsabile Servizi Tecnici, Qualified Person, QA Manager, Engeneering Manager, Validation Manager, Regulatory Affairs Manager.
Per informazioni e aggiornamenti sul programma di Clean Lab: https://pharmahub-italy.it/evento/11662/clean-lab-2023/home
