Adeodata Srl

Dal 2001 Adeodata Srl fornisce servizi di consulenza per l’industria farmaceutica e dei dispositivi medici, in particolare relativamente alla convalida dei sistemi computerizzati, alla qualifica di ambienti e apparecchiature e alla taratura di strumenti di misura. Fornisce supporto ai cambi ingegneristici e alla digitalizzazione dei processi, incluso un team di project management. Da gennaio 2023 ha incorporato Quality Systems per offrire consulenza GxP, audit e formazione in ambito Life Science. Collabora con Inpharmatic Srl per garantire la Data Integrity all’interno di laboratori e reparti di produzione, attraverso la digital transformation. Per assicurare la flessibilità e la continuità del supporto ai clienti, è presente a livello nazionale a nord di Milano, Parma, Roma, Padova e Lugano (Svizzera).

L’esperienza, il continuo aggiornamento e la competenza dei consulenti Adeodata garantiscono un approccio sempre in linea con i requisiti regolatori. La società ha messo questi fattori al centro e ogni anno investe il 5% del fatturato in:

• studio di normative e aggiornamenti da parte dei GxP Compliance Expert, che partecipano ai gruppi di lavoro nazionali e internazionali dedicati all’emissione e all’aggiornamento delle linee guida (come le GAMP di ISPE)
• aggiornamento di standard e procedure interni, anche a fronte dei nuovi sistemi convalidati
• training e aggiornamento di tutti i consulenti (5-15 giornate / anno di training per tutti i consulenti e 3 mesi di affiancamento/training on the job per i neoassunti)

Convalida paperless – Adeodata ha ideato e sviluppato un proprio metodo di convalida paperless dei sistemi computerizzati. Il metodo non richiede appositi software per la gestione della documentazione di convalida, ma solo un semplice tool. Con la convalida paperless si possono convalidare i sistemi computerizzati completamente in modalità digitale, senza necessità di compilare manualmente protocolli e test e senza bisogno di stamparli su carta per firmarli e archiviarli.