BRAM – COR Spa

BRAM – COR Spa offre progetti avanzati per la biofarmaceutica. Made in Italy, made in Parma: BRAM-COR è situata in un distretto industriale altamente specializzato, cuore della Food Valley italiana e sede della European Food Safety Authority (EFSA). Con una storia che ha origine nel 1964, BRAM – COR Spa riunisce oggi in una società specializzata in tecnologie farmaceutiche, il know-how maturato da BRAM Spa per sistemi di riempimento e quello maturato da COR Srl per impianti trattamento acqua. L’obiettivo delle attività di progettazione, costruzione, documentazione, collaudo e validazione è focalizzato sulla conformità degli impianti ai requisiti dell’industria farmaceutica. 

L’engineering BRAM-COR è soprattutto orientato alla progettazione di processi produttivi e impianti destinati alla realizzazione di farmaci sterili in soluzione liquida. La piena comprensione del processo di produzione di questi farmaci è il concetto chiave attraverso cui BRAM-COR attua una corretta progettazione, forte di quasi 50 anni di esperienza specifica nel panorama internazionale, a cui fa seguito un’eccellente manifattura interamente made in Italy.

BRAM-COR produce tre gamme di attrezzature farmaceutiche:

AQUA AD INJECTABILIA & SISTEMI DI TRATTAMENTO ACQUA  – I sistemi di trattamento acqua per uso farmaceutico Bram-Cor sono progettati per produrre:

ACQUA PURIFICATA (PW)
ACQUA PER INIETTABILI (WFI)
VAPORE PURO (PS)

I punti chiave dei progetti, che coprono ogni passaggio di  processo dall’acqua di alimentazione fino al punto di utilizzo, riguardano: opzioni diversificate di trattamento dell’acqua, monitoraggio dei parametri critici, conformità alle normative per qualità, consumi, controlli microbiologici, funzionamento, manutenzione, costi del ciclo di produzione, ecc.

Particolare attenzione è rivolta alla scelta dei materiali idonei per l’uso farmaceutico. Il prodotto viene a contatto esclusivamente con superfici in acciaio AISI 316L, con una rugosità standard ≤ 0.4 µm. Guarnizioni EPDM / PTFE assicurano inoltre la perfetta tenuta. Avanzate Tecnologie nei processi di analisi sono applicate nei ripetuti controlli; naturalmente, l’automazione presente nei sistemi di controllo Bram-Cor è sviluppata professionalmente in conformità GAMP.

SISTEMI DI FORMULAZIONE E PROCESSO – BRAM-COR progetta, produce e installa impianti completi di formulazione e preparazione, a partire dalle caratteristiche del prodotto e dalle specifiche richieste del cliente (URS). Sia le preparazioni sterili che la pulizia e la sterilizzazione delle parti a contatto dei serbatoi e degli impianti, problemi usuali nel settore farmaceutico, costituiscono una peculiare prerogativa di ogni progetto.

Soluzioni personalizzate per particolari esigenze di sanificazione e sterilizzazione possono essere ampiamente soddisfatte dai sistemi produttivi BRAM-COR  che assicurano ottimali equilibri costi/prestazioni in tutte le attrezzature impiegate nei processi asettici, come ad esempio:

SERBATOI DI MISCELAZIONE E BIOREATTORI
Serbatoi di miscelazione
Serbatoi a pressione
Serbatoi di trasferimento a pressione atmosferica
Mixer e serbatoi di miscelazione mobili
SISTEMI CIP/SIP
Stazioni personalizzate
Stazioni mobili
SISTEMI ACCESSORI PER LINEE DI PREPARAZIONE
Miscelatori in Linea
Gruppi di Filtrazione
Circuiti di Trasferimento soluzioni mediante Gas O pompe sterili
Piattaforme per il Carico dei Vessels
Cappe a Flusso Laminare

SISTEMI DI RIEMPIMENTO E PACKAGING – Gli impianti farmaceutici di riempimento BRAM-COR per sacche o bottiglie possono essere configurati in modo automatico, semi-automatico o manuale, in relazione alle specifiche richieste del Cliente. Il range produttivo, per differenti misure di sacche o bottiglie in plastica/vetro, è veramente ampio ed è in grado di soddisfare le più diversificate necessità industriali, partendo da un volume minimo di 10 ml per arrivare a volumi e tipologie di notevole consistenza. Gli impianti di processo rientrano a pieno titolo negli elevati standard qualitativi BRAM-COR  si contraddistinguono infatti per facilità di gestione e funzionamento, per costi di manutenzione ridotti e per la loro elevata affidabilità nel tempo. Le linee di imbottigliamento possono essere poi completate da diverse opzioni: macchine di lavaggio, di tappatura e di aggraffatura, linee di etichettatura, nastri trasportatori.

La gamma:

• Macchine manuali, semiautomatiche e automatiche di riempimento per sacche 
• Macchine per formatura sacche
• Macchina formatrice-riempitrice (FORM-FILL-SEAL) per sacche in Polipropilene
• Linee di ispezione visiva per sacche  
• Macchine per l’assemblaggio di tappi e connettori for sacche
• Macchine riempitrici per bottiglie
• Macchine per il lavaggio, la tappatura e la sigillatura di bottiglie
• Macchine stirosoffiatrici SBM (STRETCH-BLOW-MOLDING) per bottiglie in Polipropilene
• Linee complete integrate da sistemi CIP /SIP