Microchem Srl

Microchem Srl fornisce, conto terzi, il servizio di micronizzazione di prodotti attivi per l’industria farmaceutica. La micronizzazione viene eseguita con una gamma di mulini a getto fluido, concepiti e progettati dall’azienda.

• Distribuzione granulometrica stretta – si è in grado di ottenere, già con un solo passaggio, distribuzioni granulometriche fini e strette per quasi tutti i prodotti farmaceutici
• Nessuna generazione di calore – Grazie alle caratteristiche isotermiche dei jet mill, si possono micronizzare prodotti farmaceutici che hanno punti di fusione bassi (30-40°C)
• Scalability – Gli spiral jet mills sono stati progettati per garantire un’accurata scalability che permette di seguire il principio attivo dalle prime fasi R&D alla sua commercializzazione; è possibile lavorare lo stesso prodotto da lotti di 0,2g fino a tonnellate, mantenendo la stessa distribuzione granulometrica
• Rese – Con la tecnologia Microchem Srl è possibile ridurre il prodotto di scarto e raggiungere rese superiori al 99% per processi industriali
• Deagglomerazione – Gli Spiral jet mill possono essere usati non solo per ridurre le particelle di prodotto, ma anche per rimuovere eventuali agglomerati
• Confezionamento – Le clean room possono essere usate per confezionare o riconfezionare il prodotto farmaceutico in contenitori più piccolo di qualsiasi taglia

ATTIVITA’ DEL LABORATORIO DI CONTROLLO QUALITA’
Analisi di identificazione
Convalide di pulizia
Analisi di distribuzione granulometrica
Monitoraggi microbiologici ambientali, dell’acqua e delle superfici di contatto degli impianti
Analisi granulometriche conto terzi
 
STRUMENTAZIONE  CONTROLLO QUALITA’
Granulometro Malvern Mastersizer
Spettrofotometro FT-IR
Strumento per punto di fusione
Spettrofotomentro UV-Vis
Microscopio ottico con gestione delle immagini digitali
Cappa a flusso laminare per il monitoraggio microbiologico  

SICUREZZA E CONTENIMENTO
Camere bianche – Microchem dispone di cabine di lavorazione ISO 8 (classe 100.000) qualificate periodicamente, progettate per offrire il miglior ambiente per la manipolazione dei prodotti farmaceutici, per evitare contaminazioni ambientali e la contaminazione crociata tra prodotti
Sicurezza – Microchem mantiene attivo un sistema di gestione in cui ha integrato la gestione per la salute e sicurezza sul lavoro conformemente allo standard OHSAS 18001