Data la crescente richiesta di componenti monouso nei processi di produzione biofarmaceutica, Sartorius Stedim Biotech ha sviluppato un nuovo concetto per l’integrazione diretta nei sistemi di processo monouso di filtri non gamma-irraggiabili.
I Transfer Set sterili con filtro (SFTS) sono capsule filtranti preassemblate con tubi in silicone TuFlux® SIL e raccordi in ingresso e/o in uscita per il collegamento immediato a sistemi monouso, garantendo un trasferimento di fluidi, sia asettico che non asettico, sicuro e affidabile in tutte le fasi di processo.
Qualsiasi processo filtrante che utilizza filtri multiuso non gamma-irraggiabili può essere convertito alla tecnologia monouso per mezzo dei Transfer Set SFTS, configurabili usando qualsiasi capsula filtrante non sterilizzabile a raggi gamma del tipo MidiCaps® (misure da 7 a 0) e MaxiCaps® “in-line” (misure da 1 a 3) con attacchi in ingresso e in uscita Tri-Clamp 1½”/ portagomma ½” oppure Portagomma ½”/ Portagomma ½”.
I Transfer Set sterili con filtro possono essere utilizzati per qualsiasi applicazione di filtrazione durante il trasferimento di fluidi in un contenitore monouso. Applicazioni tipiche sono:
– Filtrazione sterile
– Riduzione di carica microbica
– Prefiltrazione
– Chiarifica
– Rimozione di particelle
Tutti i Filter Transfer Set sono sterilizzati seguendo un processo validato secondo i regolamenti DIN/EN ISO 17665-1 relativi a “Sterilizzazione di dispositivi medici”.
I Transfer Set sterili con filtro soddisfano o superano i requisiti degli standard di qualità WFI secondo USP come da specifiche della guida di convalida del rispettivo tipo di filtro.
Per maggiori informazioni clicca qui
Fonte Sartorius Stedim Italy
